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| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
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FlexAct BT作為提供給終端用戶(hù)的袋子檢測解決方案，可以用來(lái)控制2D Flexboy袋子在運輸和操作過(guò)程中的泄漏風(fēng)險。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測試儀和2個(gè)壓力衰減測試的支撐架，從而實(shí)現安全、快速、簡(jiǎn)便和可靠的測試過(guò)程。FlexAct BT同時(shí)可以提供完整的驗證和客戶(hù)端的服務(wù)，讓設備驗證更簡(jiǎn)便。
產(chǎn)品應用
可用于對儲存關(guān)鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進(jìn)行泄露測試
產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢
結合賽多利斯現有的Sartocheck®完整性測試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測試方法，FlexAct BT具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢。
安全性
－ 避免在工藝過(guò)程中使用泄漏的生物工藝袋
－ 降低污染風(fēng)險，讓病人用藥更安全
－ 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全
－ 測試支架確保袋子的完整性
快速/易于操作
－ 成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法
－ 整個(gè)操作時(shí)間不到10min
－ 可配套完整性測試儀模塊單元實(shí)現兩個(gè)袋子測試或一個(gè)過(guò)濾器完整性測試
可靠性
－ 重復性：±1 mbar
－ 精準度：±0.3 mbar
－ 靈敏度：30 μm
針對缺陷與非缺陷型袋子進(jìn)行了640次驗證測試，并達到了6σ的置信區間
易于驗證
－ *的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
－ 符合GAMPS和21 CFR Part 11
－ 測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個(gè)驗證測試，并達到了6σ的置信區間
－ 完備的客戶(hù)端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善
